Erstellung eines Stoffsicherheitsberichts (CSR, wenn > 10 t/a)

REACh ChemConsult GmbH erstellt Ihnen neben den technischen Dossiers auch die ab 10 t Produktions- bzw. Importvolumen je Jahr notwendigen Stoffsicherheitsberichte. Die Stoffsicherheitsbewertung wird im Stoffsicherheitsbericht dokumentiert. Der Stoffsicherheitsbericht ist Teil des an die Europäische Chemikalienbehörde (ECHA) übermittelte und in IUCLID 5 erstellte Registrierdossier. Wenn ein Stoff die Kriterien des Art. 14 (4) (gefährliche Stoffe) erfüllt, dann führen wir die notwendige Expostionsbeurteilung und Risikobewertung durch. Folgende Schritte werden von unserem Expertenteam je nach Datenlage im Rahmen der Stoffsicherheitsbewertung durchgeführt.

• Hazard assessment (Ermitteln des Gefährdungspotentials)
  Für das „Hazard assessment“ ermitteln wir anhand vorhandener Daten:
  
  • die „predicted no effect concentrations“ (PNECs) für notwendige Kompartimente der Umwelt einschließlich Begründung der verwendetenSicherheitsfaktoren
  • die „derived no effect levels“ (DNELs) für den Menschen (Arbeiter, Konsument), einschließlich Begründung der abgeleiteten DNEL und der Sicherheitsfaktoren
  • Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen
• Expositionsabschätzung: Für die Expositionsabschätzung (bei gefährlichen, als PBT oder vPvB eingestuften Stoffen) bieten wir die:
  • Entwicklung von Expositionsszenarien oder Entwicklung einschlägiger Verwendungs- und Expositionskategorien
  • Abschätzung der Exposition für die jeweiligen Expositionsszenarien oder der jeweiligen Verwendungs- und Exposititionskategorien mit den derzeit verfügbaren und anerkannten Werkzeugen zur Expositionsabschätzung und gegebenenfalls Erstellen von Vorschlägen zu Monitoring
• Risikobewertung: Eine Risikobewertung innerhalb der Stoffsicherheitsbewertung erfolgt nach REACH, in Abhängigkeit der intrinsischen Eigenschaften und des Einsatzspektrums und –menge des Stoffes. Wir führen die Risikobewertung durch und machen Vorschläge zu Möglichkeiten, die zu einem Risikoausschluss führen (können). Das wären zum einen Vorschläge zur Verringerung der Datenunsicherheit im Bereich des Hazard assessments, um dann mit weiteren Daten niedrigere Sicherheitsfaktoren anwenden zu können. Zum anderen wären das für den Bereich der Exposition, Vorschläge für eine genauere Expositionsabschätzung mit detaillierteren Methoden bzw. Messungen und geben Vorschläge für eventuell notwendige Risikominderungsmaßnahmen.

Bitte kontaktieren Sie einen unserer Experten für ein Angebot oder weitere Informationen zu Stoffsicherheitsberichten.