Good Manufacturing Practice (GMP) für Kosmetik, GMP-Zertifizierung nach ISO 22716

GMP-Beratung und GMP-Audits & Inspektion/ -Zertifizierung für Kosmetika

REACh ChemConsult GmbH unterstützt und berät Sie bei allen Anliegen und Fragen rund um das Thema GMP-konforme Herstellung Ihrer kosmetischen Mittel.

Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 muss die Herstellung aller kosmetischen Mittel entsprechend GMP (Good Manufacturing Practices/ Gute Herstellpraktiken) gemäß dem ISO 22716-Standard erfolgen. Die Konformität mit GMP muss in der Produktinformationsdatei (PID) erklärt und beschrieben werden (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 Artikel 11 (2) c).

Die ISO 22716 ist ein weltweit anerkannter Standard, der Richtlinien für die gute Herstellungspraxis von Körperpflegeprodukten und Reinigungsmitteln bietet. Oft wird dieser Standard auch als “Kosmetik GMP” bezeichnet. Durch die Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union hat die international harmonisierte Norm DIN EN ISO 22716 nahezu Gesetzescharakter erlangt.

Dieser Standard bewertet die Sicherheit und Qualität von Haushalts- und Körperpflegeprodukten. Dabei berücksichtigt er alle relevanten Faktoren entlang der gesamten Lieferkette, einschließlich der Verarbeitung und der erstmaligen Verpackung der Produkte.

Durch langjährige Erfahrung in der analogen GMP konformen Herstellung von Arzneimitteln (gemäß der EU GMP Richtlinie Teil II zur Herstellung von aktiven pharmazeutischen Bestandteilen) können wir die richtlinienkonforme Herstellung von kosmetischen Mitteln entsprechend GMP in Ihrem Unternehmen bzw. Ihrer Lieferkette aufbauen oder aber Ihre Abläufe auditieren oder Sie in beraten und eine Zertifizierung durchführen.

Audits, Beratung und Umsetzung erfolgen entsprechend der ISO Richtlinie 22716 (Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices).

Unser GMP-Service umfasst:

• Qualitätsmanagment
• Zertifizierung
• Schulung und Weiterbildung Ihrer Mitarbeiter
• Gebäude/Anlagen/Einrichtungen (Design, Konstruktion, Betriebsstoffe, Wasser, etc.)
• Anlagen, Geräte (Process Equipment) und Material-Management
• Produktion
• Laborkontrollen
• Abfall
• Deviation Handling
• Beschwerden und Rückrufe
• Auditing und Selbstinspektion
• Und weiteres …

Präsentationen, Visualisierung, Beratungen und GMP-Audits erfolgen in Deutsch und Englisch.

Bitte kontaktieren Sie uns bei Fragen oder für ein unverbindliches Angebot.